WANTAI SARS-CoV-2 Rapid Test je rychlý diagnostický kvalitativní test na přítomnost viru SARS-CoV-2, způsobujícího onemocnění Covid-19, a to z výtěru z úst nebo nosu. Tento test využívá metodu imunochromatografie s koloidním zlatem, odečítá se pouhým okem.
Velkou předností WANTAI SARS-CoV-2 Rapid Testů je jejich vysoká přesnost a hlavně pak rychlost – výsledek je dostupný v řádu minut.
Test je pro svou vysokou mobilitu a rychlost (výsledek do 20 min.) určen jak pro použití u lůžka pacienta, v ambulancích, tak i pro použití ve firmách, školách, sociálních zařízeních, úřadech, eventech apod.
Pro provádění testu je třeba proškolená osoba, obsluha je uživatelsky nenáročná.
Hlavní vlastnosti testu
- výsledek testu do 20 minut
- parametry spolehlivosti testu: senzitivita 93,44 %, specificita 100,00 %, celková spolehlivost testu: 97,30 %
- pro provádění testu je třeba proškolená osoba, obsluha je uživatelsky nenáročná
- testy jsou uvolněny do volného oběhu v ČR a jsou skladem
- splňují kritéria certifikace CE IVD.
- poskytujeme garanci na daný produkt (expirace 18 měsíců)
- velikost balení 50 testů
- 50 ks testovacích kazet SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- 50 ks výtěrových tyčinek
- 50 ks extrakčních zkumavek
- 5 ks lahviček extrakčního pufru (6 ml)
- 1 ks lahvička transportního média (6 ml)
Společnost Beijing Wantai Biological Pharmaceutical Co., Ltd. je renomovaná firma pro výrobu zdravotnických technologií, sídlící v Čínské lidové republice. Tato společnost dodávala mimo jiné testy pro plošné testování imunity. Jejich testy byly dle výsledků studie hodnoceny jako vysoce spolehlivé (Studie „SARS-CoV-2-CZ-Preval“ z 6. 5. 2020). Další informace o společnosti a lze nalézt zde http://www.ystwt.cn.
Výrobek je certifikován dle Směrnice č. 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady, která upravuje známku CE v invitro diagnostice.
Test je určen pro oblast zdravotnictví - pouze pro profesionální použití. Odběr, provedení testu a vyhodnocení výsledků musí provádět kvalifikovaný a vyškolený personál a nesmí být použit pro sebetestování laickou veřejností.
V případě zakoupení laickou veřejností eventuálně obchodní společností, která není zaměřena na oblast zdravotnictví, je nutné zajistit pro samotný výtěr kvalifikovaný a vyškolený personál.
Jedná se o výsledky testů porovnané s výsledky RT-PCR.
SENSITIVITA testu vůči RT-PCR: 93,44 % a SPECIFICITA testu vůči RT-PCR: 100,00 %
Výsledky svědčí pro senzitivitu 93.44% (57/61) a specificitu 100.00% (87/87), což je důkaz dobré detekční schopnosti testu WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test u případů v časném období po začátku klinických příznaků.
Studie byla provedena na vzorku 500 pacientů ve spolupráci s 3. lékařskou fakultou UK srovnáním výsledků vyšetření ze dvou samostatných odběrů, přičemž jeden vzorek analyzován na místě antigenní metodou a druhý odeslán k vyšetření RT-PCR do smluvní laboratoře.
Statisticky byly vyhodnoceny čtyři hlavní ukazatele spolehlivosti testu: senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota, vždy relativně vůči výsledku RT-PCR v různých hladinách Ct.
Parametry spolehlivosti testu: Senzitivita 93,44 %, Specificita 100, 00 %, Celková spolehlivost testu: 97,30 %
Výsledky studie antigenního testování v médiích:
- Nemocnice Hořovice: Studie prokázala, že vybrané antigenní testy jsou účinné a spolehlivé, 20. 11. 2020
- Seznam Zprávy: Spolehlivost antigenních testů je až 95 %, ukazuje česká studie, 19. 11. 2020
- Idnes.cz: Část antigenních testů je spolehlivá, ostatní zklamáním, tvrdí studie, 20. 11. 2020
- Lidovky.cz: Podle české studie je spolehlivost antigenních testů je až 95 %, 19. 11. 2020
- E-15.cz: Antigenní testy na koronavirus fungují, ukázala studie. Mohlo by to zrychlit testování., 20. 11. 2020
- Zdravotnický deník: Studie prokázala, že vybrané antigenní testy jsou účinné a spolehlivé, 24. 11. 2020
Cena testů:
Zdraví člověka.
Lidskost.
Vstřícnost.
Zaujala vás nabídka a chcete se dozvědět více informací?
nebo nám zanechte telefonní číslo a my se vám obratem ozveme.